兆科眼科赶上了港股18A的末班车,成功挂牌上市。兆科眼科是一家资本市场上的新兵,但其创始人、董事会主席李小羿却是一名医药行业的老将。
恒瑞医药宣布SHR8028滴眼液新增一项III期临床试验申请获得NMPA批准。SHR8028是一款恒瑞医药于2019年引入的干眼症药物。与此同时,更多仿制药也被推向市场。
这带来了一个隐忧,眼前节疾病包括三大适应症——近视、干眼症和老花眼,竞争已如火如荼,眼药研发企业如何避免陷入“内卷”困境?
对此,李小羿对
王宁利也认为,虽然阿托品滴眼液已经有五六个药物在排队,“扎堆”现象肯定存在,但同时也要看到近视等疾病已经上升到公共卫生问题,中国总人群的近视患病率超过50%,约7亿人口的规模。因此市场是巨大的,眼科企业应该不惧怕“内卷”。
市场虽然广阔,但同其他新药研发的思路一样,眼药也要做出差异化。王宁利就提到,以阿托品滴眼液为例,其一早期研究论文早已发表,其二不同浓度并不能作为专利。因此,只能从减轻副作用、舒适度、剂型和生产工艺等方面做出差异化。据了解,兆科眼科的阿托品滴眼液可解决低浓度阿托品的不稳定性,且不含防腐剂,预计保存期超过24个月,在副作用、便利性等层面有创新改良。
而在现有药物方面,我国的眼药研发企业也大有可为。
另一眼科药物代表企业就曾在接受
李小羿也提到了这一点,之所以眼底药物在国内的整体渗透率很低,是因为现有药物带来的巨大治疗负担。“怎么去解决这个问题,怎么创新和突破,是国内的眼药企业需要去做深的”。
据李小羿介绍,近年来眼科领域很多重要突破集中在基因治疗上,他相信这种创新疗法还将在未来十年大展身手。“一方面,许多遗传性的眼科疾病与感光细胞有关,基因疗法能够将健康的基因引入到眼底,从而直接对疾病进行治疗。另一方面,眼睛周围环境相对封闭,不大会对外来物质产生免疫反应,这种‘免疫豁免’尤其利于基因治疗”。
今年,王宁利还曾公开提到,“目前现行的中的许多药品已经不能适应当前眼部疾病状况和满足临床诊疗需求,建议调整目录,纳入更多更适应中国眼科疾病变化需求、疗效更好、临床价值更高的眼科用药并适当调出目录内已经停产及临床使用较少、副作用较大的眼科老药”。
总体言之,国内眼药的需求庞大,对新药、好药的需求更加旺盛,国内研发企业如何跟进满足当前临床需求,是眼药企业的机遇之所在。
现在才是眼科药物黄金时期:“最重要的任务首先是生存、是现金流”
2017年,年近六旬的李小羿将眼科管线从李氏大药厂中分拆出来,成立了专门从事眼科药物开发的子公司——兆科眼科。真正投身眼科药物研发五年,李小羿说,现在才是眼科药物的“黄金时期”。
“过去眼科药物不太受重视,传统药企认为这个领域太小,过去近视靠激光手术就解决了,没有人想到要用药防控。盘子小的时候,资本也觉得没有吸引力”,李小羿表示。
长期的忽视或者说重视不足,让国内的眼药研发还有相当长一段路要走。眼下,国内眼科用药仍以跨国企业主导,专注眼科的创新药企数量仍少;以基因治疗为代表的创新疗法在眼科领域已研发火热,中国眼科创新疗法布局仍少,研发前景也面临多重挑战。
根据动脉网的数据,国内重点省、市公立医院眼科用药中,进口药物占比超过了50%。眼科用药市场的前4名分别是占比25.35%的瑞士诺华、占比14.24%的日本参天、占比6.32%的德国URSAPHARM、占比4.71%的沈阳兴齐眼药。国产眼科企业只占一席。
追赶离不开持续不断的动力,动力除了来自外部资本,更重要的得靠自己。今年以来,多家新药企业“一边研发、一边受伤”,面对退潮的资本和捉襟见肘的经济实力,有人选择停掉还遥遥无期的在研项目,有人收紧开支裹紧棉衣过冬。
在医药行业和资本市场都摸爬滚打多年的李小羿坦言已经见惯了这种潮起潮退。“来得快的东西注定去得也快。医药行业从来不是一个短平快的行业,这个行业有高有低、有循环。‘路遥才知马力’,很难在短时间内看出这是不是一匹好马”。
李小羿坦言,上市企业的优势是可以被资本看到,但资本的支持不会没完没了。且不同市场的资本视角是不同的,如美国资本市场会看到一个好的临床数据或完成不同临床试验的节点,给予奖励。但国内来说,更重要的是看到成果,看这个产品卖得怎么样。
“对一个企业来说,最重要的任务首先是生存,是尽快有现金流。所以我们一定要有产品可以尽快让大家看到,这样才能给自己争取时间。而做纯粹的新药需要更多时间、更多耐心,更多的是企业要保证自己经得起一些失败”。
兆科眼科的财务数据显示,自去年4月上市后,凭借IPO募集资金,目前公司拥有超过20亿元现金储备支持未来2-3年的产品研发。今年上半年,公司研发支出为1.01亿元。公司预计,除多个项目进入III期临床需要增加研发投入外,2022年还将增加销售和营销支出,来支持产品商业化的落地。
还没有产品上市的兆科眼药也在等待产品商业化“回血”,给自己更多尝试的底气。李小羿表示,兆科眼科希望尽快通过自己的商业化实现自身造血循环,让公司可以自己运转下去。
“很多事情都是钟摆效应,最后停留在中间位置。这其实就是大浪淘沙之后回归理性,对于一些真正去做研发创新的企业,这是好事。估值疯狂的时候,一家公司融到很多钱的压力也很大,原本应该做得更扎实的东西去求速度,并不是好事”。
李小羿最后说,“钟摆反复的过程中,大家应该更清楚地认识到医药行业的特性,这样行业才能健康发展。如果外界对我们抱有不现实的期望,那么很快就会失望,行业也失去了支持,这实际上是一个恶性循环”。