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首款国产九价HPV疫苗上市,公众期待一个有责任感的定价

更新时间:2025-06-08 09:54:10

  九价HPV疫苗终于进入国产时代。

  6月4日,万泰生物发布公告表示,九价人乳头瘤病毒疫苗获批上市。等待多年,国内消费者终于有了更多选择。

  眼下,市场最关心的,莫过于馨可宁®9的定价,是追随进口高价,还是以“国产替代”之名,开启普惠之路?

  农夫山泉董事长、万泰生物实控人钟睒睒在《对话》节目中曾抛出“向上卷”理念:从农夫山泉到万泰生物,这一理念似乎正悄然渗透。

  馨可宁®9的临床试验数据亮眼,质量不输国际巨头默沙东的Gardasil®9,甚至部分指标更优。因此市场难免会担忧,其定价是否会对标Gardasil®9。

  然而,疫苗不同于瓶装水——它承载着公共卫生使命。在宫颈癌防治形势严峻的中国,定价不仅是商业决策,还关乎社会公平。

  临床价值与社会价值共振,推动国产疫苗从“替代者”蜕变为“引领者”。

  市场对即将入市的馨可宁®9,颇为期待。

  因为其实力不输进口疫苗Gardasil®9。2021年,万泰生物在江苏赣榆开展了一项关键研究:针对488名受试者的随机、单盲、头对头试验,直接对比馨可宁®9与Gardasil®9。

  最终的结果令人振奋——

  结果显示,在符合方案集中,馨可宁®9组和Gardasil®9组九个HPV型别中和抗体的阳转率均为100%。

  
 

  馨可宁®9组HPV 6/31/45/52/58中和抗体的几何平均浓度略高于Gardasil®9组。

  
 

  馨可宁®9与Gardasil®9的中和抗体分布趋势比较

  “中和抗体”是指血清中具有中和病毒作用的抗体的浓度,能够反映疫苗引起机体免疫应答的强弱。抗体滴度越高,说明血清中的中和抗体含量越高,对病毒的防御能力也就越强。

  所有型别中和抗体GMC比值95%置信区间下限值,均高于预设的非劣效界值。因此,

  这场质量突围绝非偶然。万泰生物的二价HPV疫苗“馨可宁”早已证明国产实力——上市以来接种超3000万剂。如今九价升级,不仅填补了国内空白,更可能倒逼全球行业标准提升。

  可以说,

  质量向上卷了,价格会向上冲吗?

  从商业角度出发,馨可宁®9具备这样的条件和动机,市场也猜测其定价可能对标Gardasil®9。但深入分析,

  考虑到这一点,

  核心原因在于,中国宫颈癌防治面临的严峻现实,整体的疫苗接种率和宫颈癌发病率存在巨大落差。

  据国家癌症中心2024年统计数据,2023年中国新发宫颈癌病例达11.9万例,[*][*]病例约3.7万例,发病率为10.7/10万,且呈年轻化趋势。

  然而,HPV疫苗接种率较低。中国疾病预防控制中心专家发表了一项关于中国女性HPV疫苗接种率相关的研究显示,2022年中国9-45岁女性的HPV疫苗全程接种率为6.21%,

  这一疫苗接种率,更是距离实现《加速消除宫颈癌行动计划》中,2030年实现90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种目标,距离甚远。落差的根源在于,疫苗在国内的可及性较低,进口九价长期供应短缺,且高价,将中低收入群体拒之门外。

  尽管经济飞速发展,但我国目前仍是贫富差距较大的国家。国家统计局数据显示,2024年中国基尼系数达为0.468,仍高于0.4的国际警戒线倍。低收入人群自然难以负担进口高价疫苗。

  以二价HPV疫苗为例,国产疫苗上市后推动接种率提升。但

  对于万泰生物来说,其技术路线不仅实现性能突破,也会带来显著的成本优势。大肠杆菌发酵工艺的规模化生产效率是酵母菌的3倍以上,配合国产供应链体系,馨可宁®9的生产成本较进口疫苗显著降低。

  因此,对于

  当然,药企的定价也要考虑研发成本,毕竟,馨可宁®9经历了18年研发,累计投入10亿元,包括数千次动物实验、三期临床试验,以及多次工艺迭代的试错成本。

  这不是“低价内卷”,正如前文所说,是在质量向上卷的同时,兼顾“普惠理性”,既尊重了企业创新回报,又以可及性推动国家战略。

  可以预见,馨可宁®9将让市场再次见证国产疫苗的价值巨浪。

  馨可宁®9,恰恰如此。

  临床价值上,馨可宁®9的优质数据,中和抗体高滴度预示长期保护力,不良反应率低则提升接种依从性,意味着它能为女性提供更好的保护。

  而在社会价值上,中国是全球宫颈癌负担最重国家之一,

  延伸至全球层面,国产九价HPV疫苗若通过WHO预认证,可供应“一带一路”国家,响应全球消除宫颈癌倡议。

  临床与社会价值的共振,注定转化为商业价值。短期看,馨可宁®9有望凭借其质量与价格优势,抢占国内市场份额;长期看,万泰生物凭借国产疫苗的优势,顺势打入海外市场,或能成为全球HPV疫苗领导者。

  无论如何,

  未来,随着产能释放与政策、出海协同,当更多女性免于宫颈癌恐惧,我们终将见证——国产疫苗升维的一小步,将推动人类健康向前一大步。